Projektet er er del af et ph.d.-forløb under Aarhus Universitet, der gennem flere delstudier undersøger brugen af IRS under restordre med fokus på ressourcer, arbejdsgange, tryghed, omkostninger og bæredygtighed.
Baggrund
Ikke-markedsførte lægemidler anvendes hyppigt under restordre i Danmark for at sikre patienter adgang til vigtig medicin (1) . I daglig tale omtales disse som ikke-registrerede specialiteter (IRS). IRS er udenlandske pakninger, med fremmedsproget pakningsmateriale og hvor supplerende produktinformation ikke findes i f.eks. pro.medicin.dk, hvor lægerne ofte
søger oplysninger.
Usikkerhed ved håndtering af IRS , herunder udfordringer relateret til kommunikation og arbejdsgange er tidligere rapporteret blandt hospitalsansatte (2). Et finsk studie har desuden vist, at både patienter og sundhedspersonale i primær sektoren efterspørger let tilgængelig
information om IRS (3) .
Det er imidlertid endnu uvist, hvordan danske patienter og læger i primærsektoren oplever tryghed, informationsbehov og kommunikation ved IRS under restordre, og der er derfor behov for forskning indenfor området.
Formål
Projektet har til formål at belyse, hvordan læger og patienter i primærsektoren oplever brugen af IRS under restordre – herunder udfordringer, behov og mulige løsninger i forhold til tryghed, informationsbehov og kommunikation.
Resultaterne forventes at skabe værdi for patienter, læger og apoteker ved at bidrage med ny viden, der kan styrke trygheden og kommunikationen omkring håndteringen af IRS under restordre.
Projektets design og metode
Studiet er en deskriptiv tværsnitsundersøgelse ud fra spørgeskemaer besvaret af læger og patienter i primærsektoren. Der anvendes to separate spørgeskemaer – ét til alment praktiserende læger som udskriver IRS, og ét til patienter, som modtager IRS.
Hver patient/læge besvarer kun spørgeskemaet en gang. Det tilstræbes, at indsamle data under to til tre forskellige restordrer, under forudsætning af relevante restordrer under projektperioden. Dette skyldes at forskellige IRS pakninger – fx græsk versus norsk – kan opleves forskelligt af både patienter og læger. En specifik pakning kan derfor få
uforholdsmæssig stor betydning for undersøgelsens resultater. Det overvejes om lægerne med fordel skal besvare spørgeskema retrospektivt med udgangspunkt i de seneste restordresituationer, hvor IRS blev anvendt.
Involvering af apoteker
Apoteket identificerer relevante patienter til studiet via recepten på IRS og udleverer link til spørgeskemaundersøgelsen. Det vurderes, at patienterne bedst kan besvare spørgeskemaet, når de har haft mulighed for at se pakningen hjemme og fx opdaget den fremmedsprogede indlægsseddel. Under hensyn til gældende GDPR-regler udvikles en metode til at understøtte dette, fx ved at lade patienter abonnere på en SMS-påmindelse med link til spørgeskemaet.
Farmaceutstuderende på studieophold på apotek (forår 2027) inviteres til at deltage i dataindsamlingen. Opgaven involverer at identificere relevante patienter, udlevere spørgeskemalink og registrere antal udleveringer
Tidsplan
November-December 2026: planlægning inkl. spørgeskemaudarbejdelse
marts–Juni 2027: spørgeskemaundersøgelser under relevante restordrer
August-oktober 2027: dataanalyse
Formidlings og spredningsplan:
Webinar for NUAP, DanHoPR og sygehusapotekerne samt artikel i et internationalt eller nationalt tidsskrift
Organisering
Projektleder: Tania Truelshøj, farmaceut, Regionsapoteket Midtjylland
Ph.d.-forløbet er forankret ved Regionsapoteket Midtjylland.
Vejledergruppen Phd-projekt:
- Eva Aggerholm Sædder, cheflæge, lektor, ph.d., Klinisk Farmakologi, Aarhus Universitetshospital (hovedvejleder)
- Lotte Stig Nørgaard, professor, ph.d., cand.pharm., Social og Klinisk Farmaci, Københavns Universitet (bivejleder)
- Charlotte Arp Sørensen, ph.d., cand.pharm., Regionsapoteket Midtjylland (bivejleder)
Sparring og faglige input fra
- Joo Hanne Poulsen Revell, Farmaceut, MPH, Ph.d., Adjunkt, Sygehusapoteket, Sygehus Sønderjylland
- NUAP kontaktperson: Susanne Bendixen, apoteker Kbh. Sønderbro Apotek
Dette projekt hører under Netværk for Udvikling af Apotekspraksis
