Kvalificering af udstyr

Kvalificering af udstyr spiller en afgørende rolle i life science industrien. Det handler om at sikre, at udstyr lever op til myndighedernes krav og forventninger, samtidig med at det er egnet til det til tænkte formål. Dette kræver ikke kun teknisk viden om udstyr, men også en forståelse for, hvordan udstyret påvirker produktkvaliteten og sikkerheden. Uden korrekt kvalificering kan virksomheder stå over for regulatoriske problemer, produktionsstop og tab af tillid.
Dette kursus giver dig nøglen til at undgå disse udfordringer.

Efter kurset
• har du en solid forståelse af kvalificeringsprocessen fra start til slut. Det gør dig bedre rustet til at planlægge og udføre kvalificeringsaktiviteter mere effektivt og med større præcision
• har du styr på alle faserne i kvalificeringen: planlægning og udførelse af tests, analyse og fortolkning af resultater samt korrekt dokumentation og rapportering
• har du konkrete færdigheder, der er nødvendige for at håndtere kvalificering af udstyr effektivt
• har du kendskab til relevante regler, retningslinjer og best practices, der er afgørende for at overholde gældende krav og sikre overensstemmelse.

Du møder undervisere med praktisk viden om udstyr, som deler deres erfaringer med kvalificering på forskellige vis. Det giver dig en genvej, når du selv står med kvalificering, for så ved du allerede, hvad du skal overveje, og hvordan du skal gennemføre kvalificeringen.
Vi sætter fokus på, hvordan du kommer frem til konklusioner, og hvordan du får dokumenteret det hele.

Sidst på kurset diskuterer vi, hvad der skal til efter kvalificeringen, så du kan planlægge, hvordan du sikrer, at udstyret er klar til drift i hele udstyrets levetid.

Kurset er en blanding af præsentationer med gennemgang af praktiske eksempler og gruppearbejde og diskussioner.

På dette kursus møder du:
Susanne Devantié Hansen, Principal Consultant, Andreasen & Elmgaard A/S
Peter Astrup, Senior Project Manager, Andreasen & Elmgaard A/S