Du får et indblik i GMP-reglerne. Vi går i dybden med kravene til personale, lokaler og udstyr samt dokumentation. Efter kurset ved du, hvad det vil sige at arbejde efter GMP, og du forstår det mindset, det kræver at fremstille sikre lægemidler.
På to dage får du et grundlæggende kendskab til de gældende EU-GMP-regler (EudraLex Vol. 4), og du lærer, hvordan virksomheder arbejder med reglerne i praksis. På den måde er du klar til det daglige arbejde i virksomheden og til at deltage i den praktiske problemløsning.
Du kommer til at arbejde både teoretisk og praktisk med emner som kvalitet, risikovurdering og personalets adfærd. Du får viden om, hvad der kræves af lokaler og udstyr for at sikre kvaliteten af lægemidler. Du får også styr på forventningerne til dokumentation, for når det ikke er skrevet ned, er det ikke sket.
Du introduceres for GMP-reglerne gennem oplæg, så du har et fundament til at forstå GMP-kravene. Der arbejdes med cases undervejs, så du har mulighed for at diskutere, hvordan kravene skal tolkes i praksis. Når du udveksler erfaringer med de andre deltagere, får du en bredere forståelse for, hvordan mindsettet hos personalet sikrer efterlevelse af GMP. På den måde får du både et teoretisk og praktisk grundlag til at forstå og efterleve GMP-kravene.
Kurset er en blanding af oplæg og opgaver. Forskellige GMP-problemstillinger diskuteres med udgangspunkt i cases og selvoplevede situationer.
Dette kursus kan også flyttes ud i virksomheden - se her
Du kan finde kurset på engelsk her.
På dette kursus møder du:
Helle Bøg, uddannelseskonsulent, Pharmakon
Ivan Thage, ITH Pharma ApS
