Farmakonomuddannelsen Konferencecenter Kontakt Tilmeld nyhedsbrev
Kurser
‹ Tilbage
Kurser
Er du i tvivl?
Hjælp
Life science Grundlæggende og avanceret GMP Kvalitetsstyring og compliance Kvalificering og validering IT og dataintegritet GDP
Mere til life science Kurser i virksomheden Kurser til operatører Courses in English E-læringer Alle kurser
Apotek Kurser for alle E-læringer Fælleskurser til apotek Mentalisering til hele apoteket Feedbackguide til faglig vurdering af dialoger med kunder
Sygehusapotek Klinisk videreuddannelse
Forskning
‹ Tilbage
Forskning
Er du i tvivl?
Hjælp
Projekter Publikationer Ansatte i Forskning og Udvikling Apoteksnetværk
Apotekets IT
Om Pharmakon

Log ind

Du mangler at udfylde et eller flere felter.
Brugernavn - password fejl
Der skete en teknisk fejl.
Forside Kurser Mere til life science AMU Kvalitetskontrol for medicooperatører

Kvalitetskontrol for medicooperatører

Overblik Datoer Dine fordele Testimonials Kursusagenda Mød os PDF

Kvalitetskontrol for medicooperatør

Du får indblik i kvalitetsstyring og kvalitetskontrol i forbindelse med produktion af medicinsk udstyr

Under kurset opnår du forståelse for kravene til produktion, kvalitetsstyring og kvalitetskontrol af medicinsk udstyr (Medical Devices).

 

Du kan håndtere stikprøver, udføre test og rapportere i forbindelse med kvalitetskontrol er en del af dine kompetencer.

 

Din forståelse for specifikationer, grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber er solid.

 

Desuden er du i stand til at anvende forskelligt måleudstyr og tolke tekniske tegninger i forhold til kontrol af produktion, processer og produkter.

   

På dette kursus møder du:

Helge Rolighed Christensen, uddannelseskonsulent, Pharmakon

Mette Maria Juul Sørensen, uddannelseskonsulent, Pharmakon

 

Dette er et AMU-kursus

English abstract

English abstract

Based on the demands for quality management stated in the Medical Device Directive you will be able to participate in quality control of production. You can comply with the demands for sampling, testing and reporting in connection with quality control. You will get an understanding for specifications and basic calibration and validation terms including how to calculate measurement uncertainty. You will work with different control measurements and use different measuring equipment, get an understanding of technical drawings in relation to applicable control tasks in relation to production, processes and products. The target group is operator working with medical devices or other people looking for employment within life science.

Download the English abstract below, including a full course description in Danish

Cancel
Download
Kursusfakta
Format
5 dage
Pris i år
1.040 kr. ekskl. moms
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
31. mar.
4. apr.
2025
Tilmeld
Hillerød
1. sep.
5. sep.
2025
Tilmeld

Dine fordele ved at vælge dette kursus

Dit udbytte

  • Du får større indsigt og forståelse for arbejdet med kvalitetskontrol i produktionen
  • Du vil opnå indsigt i forordningen (MDR) om medicinsk udstyr og relevante ISO standarder
  • Du får kendskab til forskellige kontrolmålinger og anvendelse af forskelligt måleudstyr.

Din virksomheds udbytte

  • Din medarbejder får indsigt i- og forståelse for lovgivningen ved produktion af medicinsk udstyr
  • Din medarbejder kan udføre forskellige former for kvalitetskontrol efter gældende procedurer
  • Du får en medarbejder med indsigt i gældende bekendtgørelser og relevante ISO standarder.
Helge's undervisning er fantastisk. Måden han formidler stoffet, er virkelig topklasse.
Evaluering af kurset
Mette Maria er fantastisk, hun var nærværende og havde konstant en god dialog med os kursister. Der var fart på og det gjorde materialet mere "spiseligt". Fantastisk!
Evaluering af kurset
Helge er en fantastisk formidler. Han er rolig og venlig. En fremragende underviser.
Evaluering af kurset

Målgruppe

Det forventes, at du har gennemført GMP 1 eller har tilsvarende kompetencer, inden du tilmelder dig dette kursus.

Kurset er et begynderkursus til faglærte eller ufaglærte, som er nye i medicinalbranchen. Kurset egner sig også til dig, som ønsker en fremtid i medicinalindustrien.

Kursusagenda

Kurset er et 5-dages kursus uden overnatning.

 

 Alle dage: 08.30 - 15.50

  • Lovkrav og ISO-standarder for medical devices
  • Kvalitetsstyring og kvalitetskontrol
  • Stikprøveplaner
  • Tekniske tegninger
  • Krav til udstyr og brug af måleudstyr
  • Kombinationsprodukter
  • Specifikationer
  • Rapportering og dokumentation

Kurset afsluttes med en prøve, som skal bestås for at få udstedt kursusbevis.

elizabeth_ruelykke_kristensen

Har du spørgsmål til kurset?

Eller kontakt

Elizabeth Ruelykke

Kursuskoordinator

+45 48 20 62 64

erk@pharmakon.dk
Kursusbeskrivelse (PDF)
Download
Tilmeld dig her
Tilmeldingsdatoer
Hillerød
31. mar.
4. apr.
2025
Tilmeld
Hillerød
1. sep.
5. sep.
2025
Tilmeld

Tilmelding kan ske online på

www.pharmakon.dk

Pharmakon er et internationalt anerkendt uddannelses- og udviklingscenter for farmaceutisk praksis.
Pharmakon er også et konferencecenter.

Se ofte stillede spørgsmål

Milnersvej 42
3400 Hillerød 
Google maps

+45 48 20 60 00
info@pharmakon.dk 

CVR: 10 03 88 39

Vi tilbyder
Få mere at vide
© Pharmakon
Betingelser og persondatapolitik