Se alle e-læringer

GMP-krav

Arbejder du med fremstilling af lægemidler, skal du have en forståelse for GMP, som er de retningslinjer, der gælder ved fremstilling af lægemidler. Med e-læringen får du kendskab til, hvad GMP er.

Læs mere og køb adgang

GDP

GDP er den del af kvalitetssikringen, som sikrer, at lægemidlers kvalitet opretholdes i alle faser af forsyningskæden. Brug e-læringen til at få kendskab til kravene i GDP-vejledningen.

Læs mere og køb adgang

Prøveudtagning

Korrekt prøveudtagning er en essentiel del af kvalitetssikringen. Brug e-læringen til at forstå, hvordan du tager en prøve, der repræsenterer materialets eller produktets kvalitet.

Læs mere og køb adgang

Krav til kvalificering og validering

Kend forskel på kvalificering og validering, så du kan bruge begreberne korrekt. Få overblik over myndighedskrav samt relevante vejledninger og forstå formålet med kvalificering og validering.

Læs mere og køb adgang

Kvalificeringsfaser

Når du ved, hvad de enkelte faser i kvalificeringen indebærer, kan du planlægge gennemførelsen af en kvalificering. Du kender formålet med de enkelte faser og ved, hvad der skal testes i hvilken fase.

Læs mere og køb adgang

Valideringsdokumentation

Kvalificerings- og valideringsaktiviteter skal planlægges og dokumenteres. Valideringsmasterplanen giver et overblik over status, og protokoller og rapporter dokumenterer kvalificering og validering.

Læs mere og køb adgang