Få indsigt i teknikkerne bag Root Cause Analyse (RCA) og lær at planlægge og implementere effektive korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) for at sikre kontinuerlig kvalitetsforbedring.
Alle fejl dækker over en eller anden form for kvalitetsbrist i kvalitetssystemet f.eks. afvigelser, reklamationer eller tilbagekaldelser. Det er myndighedernes forventning at virksomhederne skal fange og rette op på de kvalitetsbrist, der sker i en travl hverdag. Med RCA får du en forståelse for de grundlæggende årsager til problemet, hvilket er afgørende for at udvikle effektive handlinger (CAPA).
På kurset arbejder vi med en struktureret tilgang, hvor du lærer at identificere og beskrive problemet klart. Dette kan involvere at dokumentere hændelser, afvigelser eller kvalitetsproblemer, der skal undersøges. Når problemet er identificeret, udføres en RCA for at finde de grundlæggende årsager til problemet. Formålet er at forstå, hvorfor problemet opstod, så en gentagelse kan undgås. I løbet af kurset vil vi introducere og afprøve forskellige systematiske metoder til at udføre RCA.
Baseret på resultaterne af RCA udvikles en CAPA-plan. Vi gennemgår, hvordan sådan en plan kan se ud, og hvorfor den er vigtig for at styre de forskellige aktioner. En CAPA-plan beskriver de korrigerende handlinger, der tages for at rette op på det aktuelle problem (Corrective Actions), samt de forebyggende handlinger, der skal tages for at forhindre, at et problem kan opstå (Preventive Actions), og hvordan implementering af de identificerede handlinger kan involvere ændringer i processer, procedurer, træning af medarbejdere, justeringer i systemer osv.
Efter implementering af CAPA er det vigtigt at overvåge og evaluere effekten af de trufne handlinger for at sikre, at problemet er løst, og at det ikke opstår igen. Dette kan indebære løbende overvågning, audits og gennemgang af processer.
Kurset er en blanding af teoretiske oplæg, cases og erfaringsudveksling.
Dette kursus kan også flyttes ud i virksomheden - se her.
På kurset møder du:
Helle Bøg, uddannelseskonsulent, Pharmakon
Louise Schou Petersen, uddannelseskonsulent, Pharmakon
